La scorsa settimana l’agenzia di farmacovigilanza francese ha pubblicato una comunicazione ufficiale ed una scheda informativa per gli uomini che attualmente assumono finasteride per la caduta dei capelli o per coloro che stanno pensando di assumere il farmaco per la calvizie.

“Sviluppato in collaborazione con le associazioni di pazienti e gli operatori sanitari interessati, questo foglio informativo mira a rafforzare le informazioni dei pazienti sul rischio di determinati effetti avversi, come disturbi psichiatrici e/o disfunzioni sessuali, associati all’uso di finasteride”, ha affermato l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) ( link qui ).

“L’uso di finasteride 1 mg è attualmente monitorato da vicino sia a livello europeo che nazionale”, ha aggiunto l’Agenzia. “È importante che le informazioni sulla sua sicurezza siano ampiamente condivise. A tal fine, nell’ottobre 2019, l’ANSM ha incontrato i rappresentanti dei pazienti e gli operatori sanitari per sviluppare un documento informativo che integra il foglio illustrativo contenuto nelle scatole di finasteride 1 mg”.

In una lettera del novembre 2019 ( visualizzabile qui ), ANSM ha richiesto a MSD Francia, una sussidiaria della produttrice di Propecia Merck & Co., di inviare la scheda informativa a dermatologi, medici generici e farmacisti con l’obbiettivo che vengano avvisati i pazienti dai medici quando Propecia viene prescritta per la prima volta e dai farmacisti ai pazienti quando il farmaco viene dispensato.

Tra i suoi messaggi ci sono:

Disturbi sessuali: “I pazienti hanno riportato disturbi sessuali tra cui disfunzione erettile, disfunzione eiaculatoria, dolore ai testicoli e diminuzione della libido. Questi effetti possono persistere dopo l’interruzione del trattamento per un periodo indefinito”.

Disturbi psichiatrici: “Durante il trattamento con finasteride possono verificarsi anche disturbi psichiatrici, come ansia, depressione o persino pensieri suicidi. Tutti questi disturbi possono avere un impatto sulla tua vita sociale”.

Quanto durano gli effetti avversi? “Il tempo necessario affinché gli eventi avversi si manifestino durante il trattamento con finasteride può variare, da pochi giorni ad alcuni anni dopo l’inizio del trattamento. Anche la durata degli effetti avversi può variare ampiamente da paziente a paziente. Gli effetti avversi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento e, in alcuni casi, per un periodo indefinito”.

Quest’ultima comunicazione ufficiale e scheda informativa segna la terza volta in due anni che l’ANSM ha emesso un avviso di informazione pubblica contro possibili reazioni avverse al farmaco.